EVER Pharma ist ein Traditionsunternehmen der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Jena fertigen wir hochwertige Originalprodukte sowie Generika für unsere Kunden und Partner weltweit. Unsere Technik ist State of the Art, auf unsere Qualität sind wir stolz und unser Anspruch verbindet uns:
Der Gesundheit verpflichtet.
WAS SIE TUN:
- Management von Validierungsaktivitäten in IT-Projekten (z.B. Update von ERP-Systemen) als eigenverantwortliches Teammitglied
- Unterstützung bei der Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
- Erstellung und Pflege von relevanten SOPs im Bereich CSV
- Steuerung des Change-, Release- und Incident-Management-Systems
- Koordination und Durchführung der Qualifizierung und Requalifizierung von Computersystemen
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte, usw.)
- Vorstellung von CSV-Themen bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
WAS WIR SUCHEN:
- Abgeschlossenes Studium oder Fachhochschulstudium im Bereich IT oder im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biotechnologie) mit Fokus auf IT
- Idealerweise mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Starke Affinität für Informationssysteme und das Verfassen von Dokumenten
- Umfassende Kenntnisse bezüglich der pharmazeutischen Qualifizierung und Validierung, insbesondere Computervalidierung (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfanden Annex 11/15)
- Sehr gute IT-, MS-Office sowie Deutsch- und Englischkenntnisse
- Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten mit Spaß an der Entwicklung pragmatischer Ansätze
- Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Hoher Grad an Eigenverantwortung, Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit
WAS SIE VON UNS BEKOMMEN:
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
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